當(dāng)?shù)貢r間8日，美國總統(tǒng)特朗普威脅對進(jìn)口藥品和銅征收高額關(guān)稅，其中藥品關(guān)稅可能高達(dá)200%。但將給藥企至少一年的時間，在關(guān)稅生效前將供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移回美國。這一舉措背后，是美國決策圈面對全球生物醫(yī)藥，尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭越來越激烈的危機(jī)感和不自信。
前段時間，美國國家新興生物技術(shù)安全委員會（NSCEB）在提交美國國會的報告中指出：“中國正以系統(tǒng)性戰(zhàn)略挑戰(zhàn)美國生物技術(shù)霸權(quán)。”以抗體偶聯(lián)藥物（ADC）為例，這種被譽(yù)為“魔法子彈”的醫(yī)藥技術(shù)主要用于癌癥治療，能充分反映生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)深度和產(chǎn)業(yè)競爭力。而在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）公布的全球184項(xiàng)ADC研究中，中國藥企獨(dú)占89項(xiàng)、占比近半。這份新歷史紀(jì)錄成為中美博弈中最具象征意義的注腳——曾經(jīng)由歐美主導(dǎo)的創(chuàng)新藥賽道，正在經(jīng)歷“攻守易勢”的深刻變革。
2010年之前，中國藥企在全球創(chuàng)新藥版圖中幾乎“隱形”。彼時，美國藥企憑借先發(fā)優(yōu)勢，牢牢占據(jù)全球創(chuàng)新藥市場的領(lǐng)頭羊地位，而中國藥企收入很大程度上依賴仿制藥。到了2015年，中國啟動藥監(jiān)改革成為轉(zhuǎn)折點(diǎn)。得益于吸引大量海外生物醫(yī)藥頂尖人才歸國創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新積累，國內(nèi)制藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成自主創(chuàng)新體系，快速建成了全球最強(qiáng)的CXO能力。這是一項(xiàng)涵蓋藥物研發(fā)（CRO）、生產(chǎn)（CMO/CDMO）及商業(yè)化（CSO）全流程全鏈條的醫(yī)藥外包服務(wù)。1類創(chuàng)新藥上市數(shù)量從2018年的9個飆升至2024年的48個，還推出了臨床試驗(yàn)“30日快速審批通道”，快速縮小與美國的差距。
這一“跨越”離不開政策、資本與人才的協(xié)同發(fā)力。國家醫(yī)保局通過動態(tài)調(diào)整機(jī)制，將新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間從原來的5年左右降至1年左右，80%的創(chuàng)新藥在上市2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。資本市場也不甘示弱，2024年中國藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總金額突破500億美元。2025年上半年中國創(chuàng)新藥BD（業(yè)務(wù)拓展）出海交易已超過50起，僅披露的合作總金額就高達(dá)484.48億美元，今年有望創(chuàng)下新高。哈佛大學(xué)肯尼迪學(xué)院一項(xiàng)研究顯示，在人工智能、航天、量子技術(shù)等五大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域中，中國在生物技術(shù)領(lǐng)域已蛻變?yōu)椤瓣P(guān)鍵競爭者”，最有可能率先趕超美國。
對此，美國決策圈的危機(jī)感與日俱增。2023年底美國《生物安全法》草案就明確限制美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與“藥明系”和“華大系”共5家中國藥企的商業(yè)合作，“赤裸裸”地開展“技術(shù)脫鉤”。隨后在今年4月美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布禁止中國學(xué)者訪問關(guān)鍵生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫，6月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布啟動涉華專項(xiàng)審查。
頗為諷刺的是，一邊是美國政策圈對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展開圍追堵截和技術(shù)封鎖，另一邊是輝瑞、默沙東等美國制藥巨頭與中國藥企簽下的創(chuàng)新藥授權(quán)協(xié)議不斷刷新規(guī)模。有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計，2025年一季度中國創(chuàng)新藥授權(quán)交易達(dá)41起，總金額369.29億美元，3個月交易額已逼近2023年全年總和；5月，輝瑞與三生制藥達(dá)成總價60.5億美元協(xié)議，刷新了國產(chǎn)藥出海紀(jì)錄。如今，美國藥企已對中國形成“習(xí)慣性依賴”，中國產(chǎn)線、原輔料和臨床試驗(yàn)也成為美國藥企的重要選項(xiàng)，某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)甚至是唯一選擇。美國資本“用腳投票”在所難免。
產(chǎn)業(yè)的“剪刀差”發(fā)展趨勢背后，是中美創(chuàng)新藥科研博弈的具象表現(xiàn)。NSCEB報告顯示，中國在合成生物學(xué)高被引論文中占比從2010年13%升至31%，美國則從45%降至28%。成本思維與人才紅利下的工業(yè)模式，才是中國生物醫(yī)藥“高性價比創(chuàng)新”的靈魂所在。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)成本僅為美國同行的30%甚至20%，研發(fā)周期卻比國際同行短30%以上。一名從業(yè)者直言：“我們的優(yōu)勢在于將實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化為患者獲益的速度?！?/p>
盡管政治博弈加劇，但中美產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深化協(xié)同難以逆轉(zhuǎn)。阿斯利康中國區(qū)總裁曾判斷，“中美在基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的互補(bǔ)性，短期內(nèi)無法被政治因素取代。”即便美國試圖通過“生物制造回流”重塑產(chǎn)業(yè)規(guī)則，也無法阻攔中國以開放姿態(tài)構(gòu)建全球創(chuàng)新生態(tài)。開放合作將是未來創(chuàng)新藥發(fā)展的主旋律。
回望中美創(chuàng)新藥競合史，勝負(fù)手始終在于誰能構(gòu)建更開放包容、高效有序的創(chuàng)新生態(tài)，而不是維護(hù)技術(shù)霸權(quán)。面對中國以政策引導(dǎo)、臨床驅(qū)動、開放合作重塑競爭格局，若美國固守技術(shù)封鎖與保護(hù)主義，恐將錯失生物醫(yī)藥革命的下一程。正如美國媒體哀嘆，“當(dāng)中國藥企已經(jīng)開始定義‘全球新藥’標(biāo)準(zhǔn)時，美國再談‘脫鉤’為時已晚。”這場關(guān)乎人類健康福祉的創(chuàng)新競賽，也終將回歸人類社會運(yùn)行的基本原理——零和博弈是“穿腸毒藥”，開放協(xié)作才是“治病良方”。（作者是浙江大學(xué)金華研究院資深研究員、博士生導(dǎo)師）
